股票代码(600222)Hotline服务热线:010-61006450

新闻资讯

了解新领先最新资讯!

政策法规||本周重磅政策法规概览(21.08.02-21.08.06)

发布时间:2021-08-06
CDE/NMPA/CFDI/药典委公布药品/医疗器械相关内容本周集锦。

 

CDE

 

01

关于公开征求《抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知


扫描下方二维码
查看详细信息


 

02

关于公开征求《化学仿制药参比制剂目录(第四十七批)》(征求意见稿)意见的通知


扫描下方二维码
查看详细信息

 

03

关于发布《急性非静脉曲张性上消化道出血治疗药物临床试验技术指导原则》的通告(2021年第33号)


扫描下方二维码
查看详细信息

 

04

关于发布《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则(试行)》的通告


扫描下方二维码
查看详细信息

 

NMPA

 

01

本周共发布了100个品种的药品批准证明文件待领取信息,其中一致性评价10个。
 


 

02

2021年8月3日中药品种保护受理公示

扫描下方二维码
查看详细信息

 

03

 2021年8月5日中药品种保护受理公示

扫描下方二维码
查看详细信息

 

04

关于注销医疗器械注册证书的公告(2021年第98号) 

扫描下方二维码
查看详细信息

 

CFDI

 

01

药品注册申请药学研制和生产现场检查任务信息公告(2021年第17号)


扫描下方二维码
查看详细信息

 

02

药品注册申请药学研制和生产现场核查任务信息公告(2021年第18号)


扫描下方二维码
查看详细信息

 

药典委

 

01

关于玻璃酸钠药用辅料标准草案的公示


扫描下方二维码
查看详细信息

 

02

关于安胃疡胶囊国家药品标准草案的公示


扫描下方二维码
查看详细信息


-END-

 

关于我们:

      药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目最终目标。 

      药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。 

      部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。
 

转载声明:未经本网或本网权利人授权,不得转载、摘编或利用其他方式使用上述作品。已经本网或本网权利人授权使用作品的,应在授权范围内使用,并注明“来源:新领先医药科技”。

西野翔作品大全