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政策法规||本周重磅政策法规概览(21.07.26-21.07.30)

发布时间:2021-07-30
NMPA/CFDI/药典委公布药品/征求意见相关内容本周集锦。
 
NMPA


01

本周共计117个品种获批取得药品批准证明文件,其中一致性评价品种21个,注射剂品种37个。
 




 

02

关于修订维生素B?注射剂说明书的公告(2021年第97号)

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03

 关于药械组合产品注册有关事宜的通告(2021年第52号)


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CFDI

化妆品消费科普知识问与答(第一期)


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药典委
 

本周共聚维酮药用辅料、蔗糖硬脂酸酯药用辅料、三氯蔗糖药用辅料标准草案公示,复方鱼腥草合剂、补天灵片国家药品标准草案公示。
 


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-END-

 

关于我们:
 

       药政部是隶属于公司副总裁直接领导下的部门,以国家药品政策为导向,以为客户提供集药物研发、注册申报、现场核查等一体化专业技术服务为宗旨,以高效、成功申报项目最终目标。 

       药政部拥有一支技术与注册经验丰富的团队,作为一家提供专业服务的公司,在原料药登记、仿制药一致性评价、仿制药注册、新药注册以及进口药品注册等方面均具有专业且丰富的经验,已助力成功申报多项药品注册申请,在业内具有良好的口碑。 

      部门坚持 “忠诚、思考、建设、承担、分享”的公司理念,不断加强人才队伍建设、提升专业能力、丰富注册经验、拓展业务范围,致力于为客户提供高效率、高质量、合规的技术服务,为保护和促进公众健康而不懈努力。
 


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