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新领先医药与中国生物就一项治疗用2型糖尿病一类新药签订Ⅰ期临床研究协议

发布时间:2021-07-28
近期,北京新领先医药科技发展有限公司(以下简称“北京新领先”)与中国生物技术股份有限责任公司(以下简称“中国生物”)就“促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液”Ⅰ期临床研究项目签订合作协议。该项目是由中国生物兰州生物制品研究所研制开发,北京新领先负责为其提供Ⅰ期临床研究服务,此次合作的达成,标志着北京新领先正式加入中生集团临床CRO供应商行列,开启战略合作之旅。
 
中国生物

中国生物始于1919年,直属卫生部领导,现为世界500强中国医药集团有限公司的重要成员企业,是中国历史悠久、产品全、规模大,集科研、生产、销售以及研究生培养为一体的综合性生物制药企业。下辖含上海生物制品研究所、兰州生物制品研究所、武汉生物制品研究所等12个二级子公司和76家二级以下子公司,员工12551人。公司拥有丰富的产品线,覆盖人用疫苗、血液制品、医学美容、动物保健、抗体药物、医学诊断六大生物制品领域。人用疫苗可年产50种,年产量超7亿剂次,居全球第六位,提供超过80%的国家免疫规划用疫苗;拥有年血浆采集量超过1500吨的上市公司,在产血液制品11种;作为国内唯一经政府认证批准的肉毒毒素生产商,医美产品得到市场高度认可;向社会提供动物疫苗及相关兽用生物制品的全方位、高质量服务;具备完整的抗体药物产业链条和特色鲜明的分子诊断大产业链。
 

北京新领先

北京新领先(股票代码:600222)成立于2005年,是一家面向全球提供药学临床前研究、临床CRO、CDMO、项目评估、研发融投资管理等医药研发全产业链服务的行业龙头企业,连续多年被评为“中国医药研发公司10强(2019年位列第一)”。同时,作为一家管理型高新技术企业,公司拥有科研人员千余人,其中近80%的人员拥有硕士或博士学历,核心技术和管理人员在药品开发、临床研究和注册申报方面具有10-20年的工作经验。目前,公司已经完成药学研发项目400余项,临床研究500余项,每年能够完成 BE 研究 50~100 项,Ⅰ类新药临床研究 10~20 项。基于新领先医药在医药研发和临床CRO等方面丰富的经验以及其构建的CXO一体化服务体系平台,能够满足企业的不同需求,为创新药转化提供良好的助力。

据悉,“促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液“是GLP-1受体激动剂类药物,在体内通过与GLP-1受体结合并激活受体,以葡萄糖浓度依赖性方式促进胰岛B细胞扥米胰岛素,并减少移到a细胞分泌胰高血糖素,从而降低血糖,具有安全有效控制血样的作用。与胰岛素、磺酰脲类等常规药物每天或每天多次给药相比,促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液有望实现每10~15天给药一次即可达到良好的血糖控制目标,更有利于2型糖尿病患者的治疗。 

 

随着双方合作协议的签订,该项目将正式进入Ⅰ期临床研究阶段。合作双方将成立项目团队,攻坚克难,加快推进该项目高质量、高效完成,争取促胰岛素分泌肽融合蛋白注射液早日上市,为糖尿病患者带来更便利的治疗选择。同时,合作双方将持续探索更多层次的合作机会,以北京新领先CXO全产业链服务体系接入中国生物创新药平台,为创新药研发转化注入新动能,共同推动中国医药大健康发展。
 

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